Список веществ
  • Активные
  • Новые
  • Заблокированные
  • Мебеверин (Mebeverine)
  • АИПСИН
  • ОПОВЕЩЕНИЯ
Мониторинг АИПСИН
VI.«Новые» лекарственные вещества и препараты, потенциальные как объекты «серого рынка»


7.Мебеверин (Mebeverine)

Источники:
Другие источники:

- АИПСИН Мониторинг

- https://www.lareb.nl/media/2922/signals_2016_mebeverine-false-positive-xtc-drug-test.pdf

- Mebeverine/metformin, False-positive urinary drug screen for 3,4-methylenedioxymethamphetamine (MDMA): case report /Reactions Weekly, April 2019, Volume 1749, Issue 1, pp 243–243

- Kraemer T: The antispasmodic drug mebeverine leads to positive amphetamine results by fluorescence polarization immunoassay (FPIA)--studies on the toxicological analysis of urine by FPIA and GC-MS.// Kraemer T, Wennig R, Maurer HH./ J Anal Toxicol. 2001 Jul-Aug;25(5):333-8. DOI: 10.1093/jat/25.5.333


Активное действующее вещество: Мебеверин (Mebeverine)
Номенклатурное название: 4-(ethyl(1-(4-methoxyphenyl)propan-2-yl)amino)butyl 3,4-dimethoxybenzoate
Молекулярная формула: C25H35NO5
Молекулярная масса: 429,6
Инициатор/Территориальная единица: Российская Федерация

Российская Федерация: контроль за оборотом Мебеверина не установлен.
Республика Беларусь: контроль за оборотом Мебеверина не установлен.
Подробнее в AIPSIN:

Мебеверин

Приведенный статус контроля вещества соответствует дате создания оповещения.

Мебеверин - спазмолитический препарат, который используется для симптоматического лечения синдрома раздраженного кишечника. Является аналогом папаверина второго поколения, доступен в качестве непатентованного лекарственного средства под различными торговыми названиями (Дусконал Ретард, Дюспаталин, Мебеверина гидрохлорид, Ниаспам, Спарекс и др.).

При приеме внутрь подвергается пресистемному гидролизу в печени и не обнаруживается в плазме. Выводится преимущественно с мочой исключительно в виде метаболитов, в незначительных количествах определяется в желчи. Полностью выводится в течение 24 часов после однократной дозы.

Мебеверин метаболизируется путем гидролиза сложных эфиров до мебеверин-спирта и вератровой кислоты. Мебеверин-спирт образует ряд метаболитов, включая некоторые амфетаминоподобные соединения (PMEA (пара-Метоксиэтиламфетамин), ПМА и др.), которые отвечают за положительные результаты экспресс-тестов на «экстази».

В марте 2016 года в Центре Фармаконадзора в Ларебе (Нидерланды) был зафиксирован случай ложноположительного результата на экспресс-тест определения «экстази» в моче у пациента, принимающего препарат «Мебеверин». Дополнительный лабораторный анализ мочи показал отрицательный результат на «экстази». Похожий случай был зафиксирован в апреле 2019 года в Великобритании, где у пациентки, употребляющей «Мебеверин», экспресс-тест мочи также дал ложноположительный результат на присутствие соединения амфетаминого ряда (предположительно МДМА).

В последнее время в том числе и на территории Российской Федерации участились случаи выявления в биообразцах соединения PMEA (пара-Метоксиэтиламфетамин). Обращаем особое внимание на то, что PMEA в образцах мочи пациентов, может быть обнаружен и в случае предписанного употребления спазмолитических препаратов, содержащих в составе мебеверин.

 

На основании вышеуказанного существует потенциальная опасность нерегламентированного использования рассматриваемого вещества. Подтвержденные случаи масштабного рекреационного использования препаратов мебеверина пока отсутствуют, однако они не исключены. Кроме того, наличие возможности при тестировании сотрудников на потребление психоактивных веществ ложноположительных результатов за счет метаболитов, требует осторожного отношения к применению мебеверина и обязательного указания при тестировании факта его использования.

 

В поле зрения Мониторинга АИПСИН вещество находится с 2018 года. Ситуация возможного нерегламентированного использования продолжает изучаться и отслеживаться.


Оператор: VT
/ Дата внесения: 28.11.2019