2. Аллопрегнанолон (Brexanolone, Allopregnanolone)
Раздел VI. Вещества и объекты “серого” рынка, выявляемые в обороте
Активное действующее вещество: Аллопрегнанолон (Brexanolone, Allopregnanolone)
Номенклатурное название: 1-((3R,5S,8R,9S,10S,13S,14S,17S)-3-Hydroxy-10,13-dimethylhexadecahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl)ethan-1-one
Молекулярная формула: C21H34O2
Молекулярная масса: 318,49
Российская Федерация: контроль за оборотом Аллопрегнанолона не установлен.
Республика Беларусь: контроль за оборотом Аллопрегнанолона не установлен.
Подробнее в AIPSIN:
Приведенный статус контроля вещества соответствует дате создания оповещения.
Аллопрегнанолон представляет собой природный нейростероид, является положительным аллостерическим модулятором ГАМК-рецепторов. Вещество является оптическим изомером Прегнанолона, известно под несколькими названиями – Аллопрегнанолон в контексте природного гормона и Брексанолон в контексте фармацевтического препарата на его основе (Zulresso). Zulresso разработан и исследован в США в качестве нового лекарственного препарата, направленного на лечение послеродовой депрессии. Препарат прошел все стадии клинических испытаний, была доказана его эффективность, произведена оценка риска его нецелевого использования. Аллопрегнанолон обладает сходным фармакологическим потенциалом с альпразоламом и диазепамом, поэтому Управлением по борьбе с наркотиками США (DEA) было принято решение включить его, а также его соли, изомеры и соли изомеров при наличии таковых в Cписок 4 Закона о контролируемых веществах (Controlled Substances Act (CSA)). Ввиду высокой стоимости препарата его широкого распространения в ближайшее время не ожидается. Однако, потенциальная опасность сохраняется.
Источники:
Scott, L. J. (2019). Brexanolone: First Global Approval. Drugs (2019), 79: 779. DOI: 10.1007/s40265-019-01121-0